截至2024年4月,中國造“火箭心”已成功挽救150餘名患者,上到花甲老人,下到13歲的少年,他們借助科技的力量獲得新生。
“終末期心力衰竭是全球性社會醫療衛生難題。心髒移植雖然是較好的療法,但由於心髒供體嚴重匱乏,無法滿足患者需求。”泰達國際心血管病醫院院長劉曉程說。因此,加快人工心髒研發迫在眉睫,對患者而言,這意味著同死神賽跑。
自2009年起,泰達國際心血管病醫院與中國運載火箭技術研究院合作加強攻關,將航天科技與醫學技術結合在一起。此後,中國運載火箭技術研究院下屬北京精密機電控制設備研究所、天津經濟技術開發區國有資產經營公司和長征火箭工業有限公司聯合出資,成立航天泰心科技有限公司,專門從事心室輔助裝置研發,該產品被稱為“火箭心”。
由於“火箭心”流體設計復雜度高、周期長、耗資大,通過數值模擬技術對滿足臨床要求的技術方案進行選型尤為重要。國家超級計算天津中心及時加入,構建心血管耦合系統血流動力學模型,利用“天河數字仿真雲平臺”對心室輔助裝置進行數字化設計與多工況實驗校核,極大提昇了血泵性能。該平臺還加速了新產品的研發迭代與生產落地,使新產品開發周期縮短30%。
2018年,“火箭心”(植入式左心室輔助系統HeartCon)獲國家藥品監督管理局批准,進入創新醫療器械特別審批程序。作為國內首個完全按國家藥監局規定成功完成50例臨床試驗且當時國內植入數量最多的純國產人工心髒,它於2022年7月獲批上市,是國內自主研發的具有完全自主知識產權的全國產化人工心髒。
人工心髒技術的發展,給患者帶來新希望,讓他們能夠在延長壽命的同時大幅提高生存質量。這裡展現的是醫療科研工作者與心衰患者因其紐帶——“火箭心”而連接的故事。(記者 曹彤)
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